无论您是否需要扩展您的临床数据团队或临床操作人员,我们都在合同研究组织(CRO)领域提供世界上最大的专用FSP团队之一。依靠我们遍布60多个国家的6000多名员工的资源来帮助您推进使命。


我们相信利用技术造福人类
使用我们的FSPx临床数据解决方案,使您的临床数据价值最大化
我们帮助提供从数据获取到分析的更快洞察,因此您可以专注于推进改变生活的疗法。
FSPx臨床分析
- デタ管理
通过与我们2300多名临床数据管理人员组成的临床数据解决方案团队的专家合作,推动您的项目向前发展。我们的终身专业人员知道如何推进您的数据驱动解决方案,利用他们平均15年的行业经验和通过Labcorp FSPx支持赞助商超过10年的经验。
无论您需要推进本地、区域或全球试验,都要依靠我们专家的专业背景——涵盖医学和生物科学——帮助您做出可以带来更好结果的战略决策。
我们的FSPx数据管理小组可以在所有主要的治疗领域应用他们的见解,并提供专业知识:
- 電子症例報告書(eCRF)の作成
- デタベスの構築
- ラボのデタセットアップの処理と照合
- デタ入力,クエリ管理,レビュ,コディング,sae照合
- 適時のデタベスロックと最終的な転送
创新的数据管理有助于确保流程的完整性、质量和问责性。我们提供系统不可知的支持,还可以利用自1997年以来支持电子数据捕获(EDC)系统的经验,以及业界最好的平台。我们可以一起找到答案,帮助你快速开发革命性的药物。
- 生物統計&プログラミング
通过我们700多名SAS®程序员和生物统计学家组成的团队,对您的研究结果进行恰当的解释,并在您的投资组合中创造效率。平均10年的药物、设备或生物制剂开发专业知识,我们的团队知道如何在药物开发的各个方面提供定制的、高质量的统计服务。
相信我们30年的经验可以提升您的统一SAS环境,并在全球基础设施中提供24/7的连续性。
我们全面的数据管理解决方案还包括我们的FSPx统计分析和研究中心(SARC),该中心在您的整个项目中提供临床试验设计、模拟、统计方法的指导,以及支持您的数据安全监测委员会(DSMB)。
- 標準規格
通过我们在SAS®数据集转换和集成方面已被证明的成功,提高您的操作效率。我们的生物统计学/统计编程团队已经转换了许多数据集,用于遗留研究、安全性综合总结/有效性综合总结(ISS/ISEs)和仓储目的。そしてISSおよび伊势のレベルに応じてデータベースを統一するとともに,内部顧客が定義したレガシーシステムの仕様への変換も統一しました。我们的客户还可以从定制的SDTM培训创建、实施指南和咨询服务中受益。
作为CDISC注册解决方案提供商和白金会员,我们在Labcorp FSPx的临床数据解决方案团队知道如何生成符合要求的交付结果。自2004年以来,我们帮助客户实施CDISC标准。我们的综合服务包括咨询、数据转换和数据仓库——包括或不包括分析。
说到数据标准,我们一直在学习。Labcorp创建了定制的CDISC ADaM和STDM培训和咨询服务,其中包括帮助客户创建他们自己的CDISC标准的解释。さらにPhUSE, CDISCインターチェンジ,およびさまざまな见subで,CDISCについて80を上回るプレゼンテーションと13枚のポスターを全世界で提供しています。さらにラボコープは,亚当標準に関するその貢献が認められ,これまでにCDISCの优秀表演者賞を3回受賞しています。
- 電子臨床
为您的学习提供平台不可知的解决方案
我们的优势在于平台的不可知论,我们的分析能力使我们能够应用前沿技术,可以提供:
- 强大的设计和编程接口,包括支持团队开发和允许重用公共组件的特性
- セキュリティ,アクセス制御,ユーザー管理,高性能データ処理といったエンタープライズレベルの導入オプションを提供する它インフラとサーバー環境
我们在Labcorp FSPx的团队与20多家EDC供应商合作,可以利用我们与Mednet (iMednet)、Merge (eCOS)、Medidata (Rave)和Oracle (InForm)的EDC系统知识转移协议。我们与您的团队一起与最佳的EDC供应商合作,该供应商能够提供行业领先的技术专长、高水平的客户支持和具有成本效益的、用户友好的数据收集系统。
作为临床数据技术的行业领导者,我们的FSPx团队还在战略上集成了独立的分析工具,如BOXI, JReview, SAS®,Cognos和Spotfire。使用这些工具并以这种能力呈现数据是一种艺术形式,需要完善的视觉分析原则、理论和精通以下平台的编程人才:
- Spotfire®
- Xcellerate®
- エンドポ邮箱ント
- 阿云
- SaaSソリュション
FSPx臨床運用
与有经验的合作伙伴在您身边,以补充您的临床操作计划。作为一个临床服务提供商,我们在Labcorp的团队与60多个国家的生物制药客户建立了超过30年的全球可扩展功能服务提供商(FSP)关系。我们知道如何在多个职能部门——包括临床监测、药物安全、监管和临床试验管理——为您的资源提供至关重要的延伸,所有这些都与您的文化、使命和业务目标相一致。
我们的服务是根据您的需求定制的——从少数专职的全职员工到跨越多个职能领域的150多名全职员工。项目由您管理,由labcorp雇佣,我们为您提供以下工作职能所需的专业人员:
- 臨床開発モニタ(cra)
- プロジェクトマネプロジェクトマネジャ
- プログラムリプログラムリダ
- デタマネジャ
- 数据协调器和程序员
- メディカルラeconf econfタ
- 規制担当者
- 生物統計学者
- 治験リド(CTL:临床试验先导)
- 治験管理者(CTM:临床试验经理)
有了我们的资源菜单,您可以快速增加或减少您的人员配备水平——无需专注于招聘和保留——并优化您的成本分配。我们不断投资吸引和留住合适的人才,与那些能够融入您的团队并提供无缝业务连续性的人合作。
我们的团队在这里帮助传递信心给您的团队。通过始终如一地提供灵活的资源和功能齐全的服务,我们相信我们不仅仅是合作伙伴。事实上,我们经常培养长期的、有成效的关系,这种关系可以持续10年以上。我们专注于您的需求,我们将继续为您投资建设、培训和留住我们的员工,专注于创新、灵活性和成本竞争力。
在每一次互动中,我们实施严格和可见的关键绩效指标(kpi)作为我们质量控制指标的核心组成部分,以实现您前进所需的透明度和问责制。
定制我们的FSP交付模式,以满足您独特的需求
従業員埋め込み: 帐号ンプットベ帐号スモデル |
強化FTE: 帐号ンプットベ帐号スモデル |
ユニット成果物: アウトプットベスモデル |
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您保留学习的总体责任、责任和方向——包括直接管理和分配给您分配的资源的工作分配。 |
您保留整个研究的责任、责任和方向,而我们的实验室团队负责与您联系,并直接使用您分配的资源分配工作任务。 |
我们管理日常任务和分配给您的项目的资源。当社はラボコープのオフィスで作業する従業員,または現場ベースの従業員の雇用とライン管理に関する決定を担当。被指派的工作人员可以使用我们的工具和系统,也可以使用你们的。 |
我们在这里以更高的效率和灵活性管理您的临床操作和临床试验。通过将高素质人员、智能流程和深入的技术专长联系起来,我们可以提供绩效衡量和问责制,因此您可以专注于为患者开发创新疗法。
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