你了解CER的主要变化吗?MDR和MEDDEV的相互作用是复杂的。关于临床评估的修订指南的发布(MEDDEV 2.7/1版本。4) 2016年,对临床评估流程进行了一些重大变革。现在,即使官方推迟了…
无协议脱欧如何影响医疗器械发展:法律后果和风险缓解策略
无协议退欧如何影响我的医疗器械生命周期?围绕英国即将退出欧盟,存在相当大的不确定性,有可能出现“无协议脱欧”的局面。其全部影响仍不清楚,但这是一个压力的时候,英国制造商和赞助商的医疗…
科文斯博客
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