分享 类风湿关节炎生物仿制药:监管和临床考虑 通过艾丽西亚·m·贝克 更新2020年2月17日星期一2017年6月6日,星期二 去年,FDA批准了三种治疗类风湿性关节炎(RA)的生物仿制药,但美国的监管途径仍被认为是一个新的前沿领域,特别是与欧盟的监管指南相比。随着我们的全球产业对开发生物仿制药的兴趣日益浓厚,关键是赞助商要有一个……