除了与靶抗原的相互作用中,抗体衍生治疗剂具有能够与免疫系统的组分相互作用。与先天免疫系统的相互作用触发效应器功能,如抗体依赖性细胞细胞毒性(ADCC),补体依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞吞噬作用......
MAB的生物学特征:FC介导的效应功能的评估
如ICH Q6B“的生物技术/生物产品的测试程序和验收标准”(CPMP / ICH / 365/96),任何发育生物制药的监管期望是,广泛的分析方法用于表征治疗方法。通常,这意味着正交物理化学和生物物理技术的应用提供了全面的......