抗体衍生疗法除了与靶抗原相互作用外,还具有与免疫系统成分相互作用的潜力。与天然免疫系统的相互作用触发效应器功能,如抗体依赖性细胞毒性(ADCC)、补体依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞吞噬作用…
单抗的生物学特性:Fc介导效应子功能的评估
如ICH Q6B“生物技术/生物产品的试验程序和验收标准”(CPMP/ICH/365/96)所述,任何开发性生物制药的监管期望是使用广泛的分析方法来描述治疗性药物。一般来说,这意味着应用正交的物理化学和生物物理技术,以提供一个全面的…
科文斯博客
抗体衍生疗法除了与靶抗原相互作用外,还具有与免疫系统成分相互作用的潜力。与天然免疫系统的相互作用触发效应器功能,如抗体依赖性细胞毒性(ADCC)、补体依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞吞噬作用…
如ICH Q6B“生物技术/生物产品的试验程序和验收标准”(CPMP/ICH/365/96)所述,任何开发性生物制药的监管期望是使用广泛的分析方法来描述治疗性药物。一般来说,这意味着应用正交的物理化学和生物物理技术,以提供一个全面的…