Covance很快就会成为Labcorp药物开发

我们是一家为数百万人创新的全球性公司,不断为您带来更先进的医学突破。

3.1数据集和交付

通过准确和及时地发送数据集实现柔顺和安全的FDA(ECT)提交要求。Covance继续成为发送发送的领导者(非界限数据交换的标准),包括作为发送CDISC联盟和FDA / PHUSE工作组的积极贡献者。

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Submission-ready数据集

跨研究的标准化数据

超过1250亿数据点

您需要什么发送服务?

选择何时接收SEND数据集。你想让它们和你的期末报告同时写吗?还是希望在整个学习过程中反复收到这些邮件?

核心服务(3.0 & 3.1)

  • Submission-ready数据集
  • 审判摘要(TS)档案
  • BA / TK数据转换(我们研究的外部贡献者数据)

自动数据传递

尽可能频繁地接收您的数据(每天),以帮助您在研究期间做出更明智的决定。

标准化数据可以带你去哪里?

想象一下,分析来自多项研究的数据,将数据与历史控制的数据进行比较,轻松地确定趋势和异常,然后采取行动。发送使得可以与学习利益相关者共享结果,以改善沟通。

如果您可以访问数据可视化软件,则可以通过创建易于阅读的可视化和数据图来使您的生活更轻松。阅读本博客文章如何将发送数据集转换为智能图表和图形。

哪些研究需要SEND格式?

哪些数据集需要使用SEND格式继续变化,但以下是目前需要SEND格式的场景:

  • 一般毒理学
  • 致癌性
  • 安全药理学:心血管和呼吸系统
  • 笔记:
    • 包括在监管提交中的非GLP研究还需要发送格式
    • 提交的遗留研究至少需要一份简化的试验摘要(ts - xpt)文件。

发送或接收数据集需要什么?

  • 数据分析:如果您能使用a,则需要软件才能查看数据集可视化工具,这使得分析甚至更容易。
  • 数据存储:您需要一个存储和归档解决方案来存储文件。
  • FDA提交:您需要能够以电子方式向FDA提交您的数据。

发送文件是什么样的?

  • ZIP文件(通过FTP或StumentTrack传输)
  • 多个域(即体重域)构成一个数据集
  • 每个域都处于.xpt格式

为什么选择我们的SEND服务?

  • 自开始以来,我们一直在做发送数据集。今天,我们已经交付了更多1250亿数据点在发送格式,帮助数百家公司提交他们的专题。
  • 我们是CDISC发送联盟和FDA / PHUSE工作组正在开发SEND标准和术语
  • 我们用Pristima®软件和Pinnacle 21用于高完整性。

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