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Mesurer le succès d'une approche de qualité de la gestion du risque
À mesure de l'évolution de l'orientation réglementaire et du recueil des données dans les essais cliniques, les promoteurs subissent des pressions pour assurer le bon équilibre de la qualité, productivité et des coûts pour la surveillance et la gestion des risques. Le secteur a adopté une approche de gestion de la qualité basée sur les risques (RBQM), mais la méthodologie est incohérente. Il n'existe aucune norme permettant de mesurer l'impact des différentes approches de la RBQM sur l'efficacité de la gestion des essais cliniques. Découvrez notre approche pour établir et suivre des mesures, y compris celles applicables au secteur dans son intégralité, afin de mesurer le succès d'une approche RBQM.