临床试验

有问题吗？

• 什么是FSP？

  FSP代表功能性服务提供商，致力于提供定制化的全球解决方案，使客户能够有效地管理其临床试验组合。这包括将高质量的人员、智能的流程和深入的技术专长放在合适的位置，直接为客户的业务工作。越来越多的制药和生物技术公司正转向这种模式，以减少他们的开支，使他们的运营更精简和更有效。科万斯FSPx®是您可以信赖的功能性服务提供商，通过强大的合作和对质量的承诺，提供定制化的解决方案。了解有关FSP的更多信息.

• 什么是分散临床试验、虚拟临床试验和混合临床试验？

  需要从”方法过渡到一个更成规临床试验模型导致创新,减轻病人负担,减少所需的旅游,让更多的服务表现达到或接近病人的家庭和整合的新方法识别和登记试验参与者。该行业最初被称为“虚拟试验”，意思是研究地点将发挥很小的作用，但很快就认识到，大多数试验将涉及一种混合方法，包括传统和新技术。现在，这一系列的试验通常被称为“分散临床试验”或简称DCT。我们提供了一个以患者为中心的生态系统，所有资源都通过一个单一的技术平台连接起来。DCT模型的一个例子是我们的解决方案，该解决方案包括用一流的技术平台连接LabCorp位于美国的患者服务中心、与知名零售药店的全球伙伴关系以及家庭健康采血和护理服务提供商。我们可以将基于网站的患者招募与基于网络的直接面向患者的拓展联系起来。了解有关DCT的更多信息.

• 什么时候应该考虑药物开发的IV期试验？

  第四阶段试验是“在现实世界中”进行的。因此，它们可以作为第三阶段试验的补充，在某些情况下，可以替代第三阶段试验。如果你的药物是针对罕见/孤儿适应症、生命危在旦里或III期试验被认为不道德的情况，那么对监管机构来说，IV期试验可能是更好的选择。对于先进的细胞和基因治疗，IV期试验和伴随的长期随访研究应该被考虑。了解有关第四阶段试验的更多信息.

• 第四阶段学习/试验如何合并阶段的研究/试验和阶段试验探索新的指示？

  为先前批准的产品探索新的适应症，需要收集适当水平的安全性和有效性数据，以满足监管机构的要求。根据目标指示，第四阶段研究可能足以产生所需的真实证据（RWE）。然而，如果需要更彻底的调查，可能需要进行IIIb期临床试验或IV期试验。我们的目标是通过与您合作，为您的产品和目标指示确定最合适的方法，从而最大限度地提高效率。

• Covance如何利用专有数据改善临床研究结果？
  • 只有Covance将世界上最大的实验室结果和患者智能数据来源之一与来自大多数全球临床试验的研究者数据相结合，为提高临床药物开发的效率和有效性提供了见解。
  • 拉布公司Data – using LabCorp’s real-world, de-identified clinical laboratory data on over 150 million patients, we can assess populations who meet your protocol’s eligibility criteria and accurately model the impact that the protocol inclusion/exclusion criteria will have on the patient pool size.
  • 科文斯中心实验室数据——科文斯产生的临床试验数据比世界上任何其他国家都多。我们的全球专有数据有助于我们预测未来研究人员的表现和开展多项研究的能力。
  • 患者直接–我们可以访问约1.5亿名患者，并拥有一个快速增长的数据库，其中包括允许我们直接联系他们参与临床研究的人员。了解更多.
• 什么是Covance综合临床药理学溶液？

  药物开发是一条复杂而具有挑战性的途径。在当今药物和药物靶点越来越复杂的环境中，为了优化早期临床开发，必须超越传统临床药理学单元的四面墙。综合开发平台，包括设计和执行早期临床研究所需的资源、经验、专业知识和基础设施，是降低风险的有效方法。一个了解市场和分子的多学科团队可以设计一个监管策略和早期临床开发计划，旨在有效地确定候选药物是否应该继续开发。有效使用集成平台可以有效确定药物是否在相关生理室中达到足够水平，是否与预期目标相互作用，以及是否具有任何未预料或其他不良生物效应。越来越多地，这不仅需要强大的临床药理学专业知识，还需要获得生物标记物测试和项目管理人员的帮助，这些人员可以无缝地指导从临床药理学单元的正常健康志愿者队列到多个研究点的患者队列的方案。了解有关临床药理学的更多信息.