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药物-药物相互作用(DDI)的酶抑制研究
药物-药物相互作用(DDI)的酶抑制研究
细胞色素P450 (CYP)和UGT酶的抑制是临床相关药物-药物相互作用的主要原因(见DDI研究)。
在人肝微粒体培养中，通过确定其对人类CYP酶的选择性探针底物代谢的影响来评估试验品的抑制潜力。
抑制酶动力学可以进一步表征，所得数据用于预测给药后是否会发生临床显著的DDI。
所有全球监管机构通过DDI指南建议这些研究在进行首次人体试验(FIH)之前，生成可逆(直接)和不可逆(时间依赖)细胞色素P450抑制的数据。抑制数据用于确定临床DDI研究的需求和范围。
关于我们的非临床动物研究模型:我们为我们的研究动物提供最大的照顾，并积极追求动物福利的进步。除了确保最高的科学、伦理和监管标准外，为发展研究选择适当的动物研究模型对于开发保护和拯救生命的安全和有效的治疗、设备和产品至关重要。正如我们有伦理委员会监督人体试验一样，我们也有伦理委员会监督全球动物护理和使用项目的各个方面。我们所有的核心，非临床设施都通过了AAALAC认证。了解更多关于我们替换、重用和改进非临床研究模型的承诺。