Biopharma-CMC-Herstellung

Im gesamten Lebenszyklus eines Produkts gibt es viele analytische Herausforderungen. Mit unserem spezialisierten Fachwissen zu Chemie, Produktion und Steuerung (CMC) liefern wir hochwertigste Daten, damit Sie sie bewältigen.

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Über 20 Jahre Erfahrung in der Bereitstellung biologischer Lösungen und Lösungen für kleine Moleküle

GMP-Testlabore在Nordamerika uneuropa

在gagiertes, globales Biopharma-CMC-Projektmanagement

Erreichen des nächsten Entwicklungsmeilensteins

Jeder Tag ist entscheidend, wenn man das nächste Ziel erreichen möchte, ob es sich nun um ein CMC-Paket für eine IND handelt, die Einreichung eines NDA/BLA-Antrags oder die Erfüllung der zur Freigabe eines Arzneimittelprodukts erforderlichen Akzeptanzkriterien. Wir unterstützen Sie nicht nur dabei, diese Ziele effizienter zu erreichen, sondern helfen Ihnen auch dabei, ein Verständnis für die Auswirkungen kurzfristiger Entscheidungen auf langfristige Ziele zu entwickeln.

Kontrolleüberdengesamtenpropukt-lebenszyklus hinweg

Ob Sie nun einen einfachen oder einen erweiterten Quality-by-Design-Ansatz (QBD) verfolgen, es ist ein entscheidend, dass Sie über den ganzen Lebenszyklus hinweg die Kontrolle über das Produkt oder den Prozess behalten. Wir können Ihnen helfen, die besten Entscheidungen hinsichtlich Managements und Ausgaben zu treffen, um die Kontrolle zu erlangen und zu behalten.

Beherrschung derKomplexitätder cmc-prozesse。

DAS CMC und DasUnterstützende分析Paket Bestehen Aus Hunderten Verschiedenen Elementen,Die ConsorisatorischeFähigkeitenund Spezielles Fachwissen Innerhalb Eines Globalen NetzwerksAusQualitätssystemenerfordern。Wirwickeln Die Stabilste,Aper DennochKostengünstigeLösung,Damit Sie DieQualitäts-undBehördliche标准ErfüllenKönnen。

生物学

Es erfordert enormes Fachwissen und Komplettlösungen, um Entwicklungsmeilensteine schneller zu erreichen und ein Programm von der Entwicklungsphase bis zur Phase nach der Markteinführung durchzuplanen.

Kleines Molekül

Bei der präklinischen Entwicklung und der klinischen Frühphasenentwicklung profitieren Sie besonders, wenn Sie Labcorp zu Ihrem Partner machen. Gemeinsam können wir maßgeschneiderte Lösungen entwickeln, darunter API-Entwicklung, Präformulierung, Formulierung, Austausch von behördlichen, analytischen und technologischen Kenntnissen sowie CMC-Pakete für IND und CTA.

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