体外-Metabolismus

Kompetenzen im Bereich在体Stoffwechsel

• Schnelle PK

  你在家里的第五个房间是什么时候；施耐尔集团ß在法国的一个地方ü当你站在那里的时候，你会发现你在那里。
  

  我是不安全的布罗希üre zur schnellen PK herunter先生
• 峰值和峰值/峰值

  Hochdurchsatz-Screening, Formulierungs-Screening, Nicht-GLP/GLP, Dosissteigerung/Linearität, Pharmakodynamik, Verträglichkeit, Untersuchung und vieles mehr ...

• Bioäquivalenz/Biosimilar

  我是斯佩齐菲什先生ördliche Beratung f公司ü我是阿尔贝特·祖比奥ä等价物生物仿制药. Unsere Experten bieten Einblicke und Anleitungen für entsprechend leistungsfähige Studiendesigns sowie einreichungsfertige Daten und Berichte mit Statistiken.

• Bestands- und Kundenkolonien

  Wir unterhalten Kolonien von nicht naiven Hunden und NHP an globalen Standorten für die Entwicklung großer und kleiner Moleküle, um schnelle Studienstarts zu ermöglichen. Zusätzlich zu unseren Kolonien entscheiden sich Kunden manchmal dafür, eine dedizierte Kundenkolonie für intakte und chirurgische (BDC, PVC, CSF) Optionen zu verwenden. Die Verfolgung der Molekülklasse (kleine und große Moleküle) ermöglicht eine effiziente und nachhaltige Wiederverwendung von Tieren als Teil unserer3R-Philosophie.

• Chirurgie und F&E

  Das interne, dedizierte Chirurgieteam kann direkt mit Ihnen an Studien mit chirurgischen Veränderungen arbeiten. Wählen Sie ein Standardangebot oder arbeiten Sie innovativ mit dem Team an der Forschung und Entwicklung zusammen.
  

• Massenbilanz

  Orale, intravenöse, subkutane, intramuskuläre, intrathekale, intranasale, dermale und topische okulare平均werden verwendet, um die Absorption, Verteilung, den Metabolismus und die Ausscheidung einer als radioaktiv markierten Verbindung zu bestimmen.

  你的名字叫什么名字ü格式塔和德尔奇格式塔ührung Ihrer Massenbilanzstudien mit den Radioisotopen 14C，3H，125I，111In und 131I order anderen，nicht traditionellen radiotosotopen.研究人员对14C，3H，125I，111In和131I进行了研究。

• Okulare Verteilung

  Die Verwendung eines Radioisotops kann spezifische Informationen zur okularen biologischen Verteilung für Ihren Testartikel aus ausgewähltem Augengewebe liefern. Erhalten Sie unübertroffenes Fachwissen bei der Durchführung von als radioaktiv markierten Okular-Studien unter Verwendung spezifischer Dosierungswege (topisch, intravitreal, intrakameral, superchoroidal, subretinal); Tierarten mit Gewebesammlung sowie quantitative Autoradiographie- und Mikroautoradiographie-Endpunkte.

• Radiopharmazeutika und Strahlentherapeutika

  个人研究的目的是研究人体的γ、β和α放射性同位素开放性和放射性核素的代谢ü放射制药公司。所有的研究都是宝石äß 联邦核管理委员会（NRC）对德国联邦核安全局（ausgestellten Strahlenegenhmigungsanforderungen durchgef）的要求ührt公司。

• Quantitative Ganzkörper-Autoradiographie (QWBA)

  Die Verteilung von Therapeutika im gesamten Körper oder in anatomischen Substrukturen kann durch Verwendung von Radioisotopen mit niedriger oder hoher Energieemission bestimmt werden, einschließlich 3H, 14C, 125I, 131I, 35S und 99Tc. In der Branche führende QWBA-Wissenschaftler weltweit liefern quantitative Ergebnisse und qualitative Bilder, um die Verteilung, Retention/Akkumulation und Eliminierung einer als radioaktiv markierten Verbindung im Zeitverlauf darzustellen.
  

  Unsere Wissenschaftler arbeiten nicht nur mit vielen präklinischen Testarten, sondern auch mit Tumormodellen und bestimmten Organen oder anatomischen Bereichen, wie fetalen Organen, Plazentatransfermodellen, Gelenken oder Augengewebe.

  公共关系äklinische Gewebeverteilungsdaten k公司ö韦登，呃ä这是一项科学研究menschlichen Massenbilanzunter Verwendung Ihrer als radioaktiv markierten Verbindung an einem unserer klinischen Forschungsstandorte auf der ganzen Welt zu ermöglichen.

• Menschliche AME

  Als radioaktiv markierte研究了吸收、代谢和吸收(humane AME-Studien)利芬：
  

  • definitive Informationen über Massenbilanz und Ausscheidungswege,
  • ein umfassendes Verständnis der Stoffwechselstruktur eines Wirkstoffs (einschließlich eines Vergleichs von menschlichen und tierischen Metaboliten, um festzustellen, ob zusätzliche Tierversuche erforderlich sind) und
  • 这是最好的免疫系统ä埃尔特恩维克斯托夫斯酒店。

  Um hAME korrekt zu identifizieren, arbeitet unser Team aus Nuklearpharmazeuten, Mitgliedern des Strahlenschutzausschusses, Ärzten und DMPK-Wissenschaftlern mit Kunden und Sponsoren zusammen, um maßgeschneiderte Studiendesigns zu entwickeln, die den Anforderungen der globalen Regulierungsbehörden (z. B. FDA, einschließlich MIST und ICH, und EMA) zur Verwendung einer als radioaktiv markierten Testverbindung entsprechen. Die Zusammenführung wissenschaftlicher und behördlicher Komponenten ist entscheidend für die erfolgreiche Durchführung einer humanen AME-Studie.

  Die Fähigkeit, Proben schnell zu analysieren, ist ein bedeutender Aspekt einer hAME-Studie. In den USA ermöglicht unser zwischen derklinischen Einheit der Phase 1und dem DMPK-Radioanalyselabor geteilter Campus in Wisconsin die Bereitstellung von Radioanalyseergebnissen in Echtzeit, um die Variabilität von Subjekt zu Subjekt zu verwalten, und erleichtert so die rechtzeitige Veröffentlichung. In Vereinigten Königreich arbeiten DMPK-Labore und klinische Standorte mit Krankenhäusern zusammen, um neben Studien mit normalen gesunden Freiwilligen auch humane AME-Studien durchzuführen.

  Wir haben in mehr als 350 humanen AME-Studien jahrzehntelange Erfahrung darin gesammelt, die erfolgreiche Durchführung von Studien zu leiten.

• Strahlungsdosimetrie

  我们的研究对象是吸收、代谢和放射性标记物ü伦祖恩ü曾。
  

  Wissenschaftler verwenden pr剂量计äklinische Gewebeverteilungsdaten，um剂量计参数在Verbindung-mit-geltenden-Vorschriften和Richtlinien fü剂量计beim Menschen zu berechnen，darunter die International Kommission für Strahlenschutz（ICRP），美国食品和药物管理局（FDA）和世界卫生组织（WHO）。

  Unser wissenschaftliches Team bestimmt eine sichere radioaktive Dosis, die während der Studie zur radioaktiven Massenbilanz und Pharmakokinetik (PK) am Menschen verabreicht werden soll.

  Das Niveau der radioaktiven Dosis und die berechnete Strahlenexposition gegenüber einzelnen Geweben und dem gesamten Körper können Überprüfungsgremien und Ethikkommissionen in den USA und Europa zur Genehmigung einer Durchführung einerals radioaktiv markierten klinischen Studie am Menschenvorgelegt werden.

  所有在体Stoffwechselstudien werden werden位于unseren AAALAC akkreditierten Einrichtungen durchgeführt，在denen wir denTierschutzals unsere höchste Priorität betrachten, fürsorglich handeln und die 3R unterstützen.