滥用责任解决方案

评估您的滥用责任测试要求。

处方药滥用是一个全球健康问题。任何进入大脑并影响中枢神经系统（CNS）的化合物，无论治疗指示如何，都必须经过滥用责任测试，但该过程很复杂。

如果你正在开发一种新的分子实体(NME)，需要临床前和人类虐待倾向(HAL)研究，你需要在你的开发计划中添加几个步骤。yaboapp体育官网在与您合作时，应用我们的经验来评估您的NME的作用机制、药代动力学和活性代谢产物，并根据您的药物提交一份全面的建议。

一个合作伙伴来处理它。

您的药物是独一无二的，因此您的滥用责任测试策略是如此。通过协调在临床前和临床竞技场的各种药物中获得的信息，我们帮助您了解您的药物的滥用责任潜力，并确定发展计划中的差距。

在整个发展过程中提供监管建议和咨询。

随着FDA阿片类药物行动计划和对处方药滥用的日益关注，理解不断变化的监管环境至关重要。

从预先前往NDA审查，我们准备议定书并支持与FDA的受控物质工作人员（CSS）的审核，帮助您与DEA进行聘用，并指导您的调度和标签讨论。作为您的伴侣，我们提供深度代理经验和领导力，以确保您的计划与世界任何地方的最新监管指导保持一致。

提前讨论以实现成功。

谈到滥用责任测试时，主动计划是保持时间线和对轨道的最佳策略。

早期开发工作中的“旗帜”的早期理解是有价值的，因为它通知了可能在下游所需的临床前和临床滥用责任研究。yaboapp体育官网我们帮助您尽早获得潜在滥用风险的批判性意识，以确保您的临床阶段和许可按计划进行。

有市场准入的合作方式。

根据您的滥用责任测试的调查结果，市场上的许多因素可能会受到影响。从特定的标签记录保持和分配限制，您需要了解您的治疗如何处理市场的分配限制和竞争毒品。

利用我们的市场访问咨询专家挖掘我们的工作关系。我们一起了解并评估市场视角的挑战，并揭示了最大化您的产品价值的机会。

滥用责任测试的端到端解决方案。

整合药物开发过程中滥用潜力的评估至关重要。像我们这样的赞助商，监管机构和CRO合作伙伴之间的良好合作将有助于克服挑战和指导主要决策点。

我们提供的涉及滥用责任的整个评估提供了更多的咨询。我们的专家将在整个开发过程中施加临床前和临床数yaboapp体育官网据，以运行有效，有效的研究，以确保直接的监管准备，并帮助您的药物提升到下一个里程碑。