商业和市场后支持

持续的市场支持

• 耐心的支持

  对产品访问和遵守的扩展支持

  现在你的设备已经上市了，赌注也变了。人们每天都在使用你的设备，或者可能会遇到访问设备的障碍。我们提供端到端的患者支持服务，包括高效的报销服务、现场服务和护理支持计划，以帮助临床医生和患者使用您的产品，以及患者援助计划(PAPs)和共同支付服务。此外，我们的代理商与患者、供应商和保险公司合作，帮助克服获取您的医疗产品的障碍。

  

• 产品警戒和患者安全

  跟踪设备的智能解决方案

  强大的、可预测的上市后监测解决方案可用于监测您的设备在使用中的安全性。这种方法促进符合不断变化的法规的产品安全和性能，同时使您能够降低成本和对资源的需求。

  那些被动地整理和报告不良事件的日子已经一去不复返了，这些不良事件包括设备故障或导致产品退货、修改、更换和召回的患者受伤。相反，你们上市后的患者安全工作是由安全数据专家在一个标准化系统下主动管理的，利用今天的技术无缝地利用、合并和分析数据，正如报道的那样。这提供了产品警惕性和患者安全，使您能够在接近实时监控您的设备在市场上的整个时间，并设置条件，随时标志安全问题。你可以利用这种智能来不断提高设备的安全性。

  产品警戒和患者安全服务

  • 情况下摄入/呼叫中心
  • 病例管理
  • 医学检查
  • 总报告
  • 信号检测
  • AI-Driven自动化智能

• 上市后研究

  用真实世界的证据证明你的设备

  对于商业成功而言，真实世界的证据(RWE)对于保持竞争优势、支持新的适应症和扩大新的患者群体至关重要。你需要证据来支持新产品的声明和价值主张。希望购买您的设备的医疗保健提供商寻求其在患者应用中观察到的好处的保证。作为有条件上市授权申请(MAA)的一部分，监管机构要求数据满足安全性和有效性的担忧。

  现在，您可以从您在试点或关键试验期间获得的见解、支持和专业知识中获益。期待加速试验设计和患者招募技术，促进您的上市后研究，并进入我们的监管和商业专家团队，以帮助您确定战略，开发和合成证据，并交流价值。

  帮助你利用证据的研究

  • RWE研究
  • 介入研究
  • 观察性研究
  • 虚拟&混合
  • 数据库分析，处理和利用模式，自然史和其他补充研究

• 售后支持召回，审计和过时

  当你的产品在市场上，你可能会遇到监管，质量和商业问题-如召回，审计或过时。从解决522安全问题到制定适当的计划，在合适的时间让您的产品日落，我们的顾问可以帮助您导航各种各样的商业场景更容易。

  持续给予的支持

  • 新的标签声明和扩大使用适应症
  • 审核准备和支持
  • 记得支持
  • 报废计划和准备
  • 培训计划的设计和实施
  • 补救计划和纠正质量体系符合性
  • 战略补偿评估
  • 付款人计划和偿还策略
  • Payer insight和Payer Mix Analysis
  • 定价策略
  • 国内法律代表(即:欧盟授权代表/记录进口商)