100年前,随着美国妇女获得选举权,在世界各地妇女运动进步的基础上,女权领袖爱丽丝·保罗说:“我一直觉得这场运动是一种镶嵌画。我们每个人都放一块小石头,然后…
5次报告吸取的教训:在COVID-19大流行的临床监督
临床试验赞助商需要监控自己的学习或研究的投资组合的健康持续的基础上的能力。在危机时期,这将成为一项艰巨的任务,因为快速发展的形势可能使标准的报告工具不足和过时的。该Xcellerate®技术套件已开发...
LC-MS/MS优化oecd456h295r甾体生成检测方法的灵敏度和选择性
评估体外类固醇生成终点是确定作物保护产品内分泌干扰物(ED)潜力的重要早期步骤。世界各地的许多监管机构现在要求这些信息作为注册和批准过程的一部分;例如,在欧盟,更新的杀虫剂和杀生物剂指令现在要求…
探索分散的临床试验(双离合变速器) - 月度新博客系列
欢迎来到科文斯分散临床试验(DCTs)每月博客。随着以病人为中心的试验设计成为药物开发行业的驱动力,我们将每月发布一系列博客,回顾最近发生的事件,让我们深入了解设计弹性临床试验和确保研究…
他们会制定有效的补偿策略吗?
你和你的团队一直在努力工作,以获得批准并成功启动您的设备。但是,你可能会忘记一个重要的考虑市场的成功:报销。
下放临床试验了解供应商管理的挑战(DCT,又名Hybrid和虚拟试验)
分散的临床试验(DCT)的本意好处包括加速扩招,降低患者的负担和改进的保留率,其他效率之间。结合虚拟元素融入传统的试验模型需要的技术,平台和其他“无网站”支持这些努力的元素一个清晰的愿景;然而,潜在的挑战...
应用急性呼吸系统疾病综合征(ARDS)体内模型筛选冠状病毒炎症治疗
目前COVID-19大流行的解决方案包括通过接种疫苗预防冠状病毒感染,以及治疗该疾病的严重临床症状,包括急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。然而,建立潜在治疗的体外筛选可能是一个挑战,因为可用的合适的研究模型数量有限,而且…
药物警戒的未来
利用技术改造患者安全在全球不断变化的监管环境中维持复杂的药物警戒(PV)系统的挑战与日俱增。随着公众意识的提高、社交媒体的连通性和媒体的审查,制药公司需要勤勉地管理光伏活动。一方面是降低成本的压力和…
加快时限和提高质量为中心实验室全球研究启动
对于药物开发赞助商运行的全球研究,道路上每天市场是宝贵的。要帮助支持赞助商加速研究的启动,科文斯中心实验室服务(CLS)加强了核心系统和技术,以显著装饰典型的启动时间线长达四周的时间,减少实施时间...
过继细胞疗法的IND支持计划
嵌合抗原受体的T细胞,在体外和体内临床前模型,再加上监管和安全方面的考虑在最近的一次网络研讨会,我们提出并讨论了yaboapp体育官网过继细胞疗法的临床前项目中央到IND / IMPD提交。以下是简要总结,再加上有见地的Q&作为从事件。