了解期望和挑战制药和医疗器械行业正看到组合产品大幅增加,以及相关的监管环境一直非常活跃。最近,我有幸主持最新美国FDA上市后安全报告(PMSR)执政党和指导PharmaVOICE研讨会。专家...
你准备好了吗?对组合产品的报告即将到来的监管要求影响
组合产品:它们是什么?从药物,设备和生物的组合形成的任何产物被称为的组合产品。下21 CFR 3.2(e)中这包括物理,化学,或以其它方式组合或混合并作为产生的两个或更多个调节元件...
科文斯博客
了解期望和挑战制药和医疗器械行业正看到组合产品大幅增加,以及相关的监管环境一直非常活跃。最近,我有幸主持最新美国FDA上市后安全报告(PMSR)执政党和指导PharmaVOICE研讨会。专家...
组合产品:它们是什么?从药物,设备和生物的组合形成的任何产物被称为的组合产品。下21 CFR 3.2(e)中这包括物理,化学,或以其它方式组合或混合并作为产生的两个或更多个调节元件...