护士用拭子

探索分散的临床试验(dct)——一个新的月度博客系列

欢迎访问科万斯分散临床试验(DCTs)月度博客。

随着以患者为中心的试验设计成为药物开发行业的一股推动力,我们将每月在博客上回顾最近发生的事件,这让我们了解到如何设计有弹性的临床试验,并确保研究和数据的连续性。

在过去的几个月,似乎COVID-19流行影响了生活的几乎每一个方面——在家里、在学校和在工作场所——创建一个“新常态”的社会距离和有限的服务。临床试验受到的影响尤其严重,因为大流行的全球规模,以及患者和CRAs需要旅行和亲自到研究人员现场完成所需的研究活动。患者安全、研究评估、知识产权管理和数据完整性正变得越来越难以导航,因为一些网站被关闭,患者和CRAs的社交距离以及支持临床试验交付的基础设施几乎陷入停顿。

大流行病加速了一度被认为是未来主义的趋势,以家庭为基础的就诊设计变得更加流行,并为赞助商提供了确保患者接触和安全以及研究和数据连续性的潜在优势。移动放血的重要性的简单样品收集访问,或移动护理进行临床评估,研究药品管理局和收集的体征和症状,不能被低估,因为这些服务允许继续参与试验的方便病人的家。我们预计这一趋势不仅会继续下去,而且还会进一步加速。调查显示,这些以患者为中心的解决方案是首选,因为它们减轻了负担,并限制了对患者日常生活的干扰。

移动静脉切开术和护理解决方案的使用是复杂的,需要详细的后勤和技术工作流程,以防止扰乱现场工作流程。这些解决方案需要一个由供应商和国家协调员组成的全球网络,以确保高质量的交付。在一个到处都是“临时避难所”的时代,公共交通的时间表减少了,审判的连续性受到了明显的威胁。移动式静脉切开和护理服务可帮助确保患者安全和研究的连续性。

在科万斯,我们一直在战略性地重新设计临床试验流程和我们的服务提供,并很早就认识到需要在全球范围内提供可靠的移动医疗服务。因此,我们收购了GlobalCare临床试验有限责任公司。如今,GlobalCare已成为科万斯家族的一员,将全面整合到我们的临床试验解决方案中,使我们能够提供无缝结合移动护理和静脉切开解决方案的整合服务。我们的目标是减轻患者的临床试验负担,优化网站工作流程,以加速关键活动。我们对GlobalCare的收购将使科万斯能够扩大这一解决方案的规模,开始设计有弹性的试验。它还将允许我们为患者、护士、CRAs和网站提供单一的协作引擎,并通过向研究者提供接近实时的数据访问来提高数据透明度。

移动护理,结合我们其他独特的服务,将使科万斯更好地支持“新常态”,并使以患者为中心的解决方案成为我们进行临床试验的“新常态”,从而改善患者、网站和客户的试验体验。这些解决方案包括我们的患者服务中心,让患者在超过1900家LabCorp机构完成常规抽血和生物测定,其中包括参与的美国沃尔格林公司,面向患者的礼宾联络中心,为远程参与的患者提供后勤支持,以及可互操作的数字健康平台。

随着我们不断推进以患者为中心的试验成为“新常态”的一部分,而不是前沿创新,我们将继续关注患者安全和质量数据生成。在这个充满挑战的时代,我们必须更加认真地倾听我们的客户、我们的网站和我们的患者的意见,以使试验能够满足所有必要的监管要求,这些要求对于实施起来是切实可行的,并使患者更方便地遵守试验方案。

感谢您阅读这个月的DCT博客。有关我们收购GlobalCare的更多信息,请访问此链接或单击在这里下载简要概述。

要了解更多关于Covance如何帮助您在分散的临床试验中提高效率的信息,请访问Covance.com

您还可以在网站上找到其他DCT资源,如案例研究、白皮书、科学文章等www.wfliji.com/DCTeducation

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