您和您的团队一直在努力获得批准，并成功地推出了您的设备。然而，你可能忘记了市场成功的一个重要因素：补偿。
医疗保健景观正在迅速改变，并且未能开发报销路线图的公司将处于劣势。未经选中，保健支出预计将预计将于2027年的美国国内生产总值的近20％（卫生事务，2019年）1。政策制定者，付款人和其他利益攸关方的目标是弯曲这种成本曲线。新技术不再重新偿还新技术，因为它具有FDA批准。监管清关仅使医疗设备公司有机会推销设备 - 它无需确保设备或产品的付款。付款人和提供商现在需要技术创新者在考虑使用新产品之前展示临床和经济价值。如果融资是您的业务计划中的重大考虑，请为投资者准备询问关于是否有申报您的技术的道路，除了询问您是否符合最低监管要求。未能有计划解决这些问题可能会让您在市场上停滞不前。
偿还优先事项
With reimbursement planning, you can boost the chances of market success and optimization for your technology. If you are developing a new technology, plan your reimbursement strategy early in the product development phase. Early planning can contribute to design considerations that take advantage of reimbursement requirements. Also, you may be able to save time, money, and effort by adding clinical and economic value endpoints to your regulatory approval studies for a new technology.
一个很好的例子：联邦政府最近认识到需要早期的付款人投入。2016年末，FDA实施了新法规，邀请医疗保险和私人付款人加入研究发起人的预提交会议，讨论对付款人社区重要的证据终点。
即使您的技术已经在市场上，您也应该不断审查您的报销需求。覆盖范围、编码和支付政策不断变化，可能对产品的支付产生重大影响（正面或负面）。
偿还优先级是一个简单的两步过程。首先，进行偿还评估，以了解您产品的现有付款景观。其次，使用评估制定计划，以利用支付机会或解决报销中的差距：需要证据发展，编码举措或从付款人付款。
进行景观评估
老话说得好，不知道自己在哪里，就不知道自己要去哪里。报销评估是对您的医疗技术的当前覆盖范围、编码和支付情况的调查。它可以帮助您了解您的产品在不断变化的医疗报销生态系统中的位置。同样重要的是，它有助于在您前进的过程中识别报销挑战和机会。虽然个别评估因技术而异，但共同要素包括：
- Coverage Status – How are payers such as CMS, private payers, Medicaid, etc. looking at the device?
- 当前编码-医生、设施（医院、门诊、ASCs）、家庭护理等使用什么代码？
- 付款 - 报销如何与收费进行比较？
- 竞争/提出的技术 - 是否有类似产品？
- 证据需求的现状 - 技术是否改善了健康成果，它具有成本效益吗？
- 战略规划的调查结果和建议-评估对战略规划需求有何启示？
无论您身处产品开发周期的何处，进行报销情况评估对于优化医疗技术的市场机会都是至关重要的。
制定并实施战略报销计划
一旦您进行了全面的报销景观评估，使用该信息制定战略报销计划。精心设计的计划应帮助您获得清晰度，以何时需要完成偿还措施。以下是要考虑的关键元素的示例，以及何时考虑他们的计划：
基于全面审查您的技术偿还景观的全面审查的良好和良好的战略报销计划可能是基于价值的药物时代成功和失败的差异。
1卫生事务38，第3期，2019年2月：2018-2027年国家卫生支出预测。
