作为提高效率和增加患者中心性的持续努力的一部分，长期随访(LTFU)研究越来越多地使用分散式临床试验(DCT)模型，并减少了患者访问物理研究者站点的需要。
同时降低学习成本，减少患者的负担的前景是诱人的，考虑到过渡到分散LTFU研究需要赞助商，了解DCT模型的内部工作机制和挑战的区别相比，传统的模型。本文讨论了如何成功的DCT模型集成技术，运用病人服务中心（物业服务公司）的，利用供应商的网络，并在这些往往旷日持久的研究，管理和监控数据。
长期持续的需要后续研究
尽管它可能需要十年以上的新疗法进入市场，临床试验只检查一组选定参与者的治疗的直接，短期的影响。研究发育或已上市治疗的长期效果往往是必不可少的，以评估治疗的持续安全性和有效性。
LTFU研究对于提供长效甚至永久性改变人体的治疗尤其重要，就像在美国讨论的那样FDA指导文件“长期随访人类基因治疗产品的管理之后。”治疗涉及CAR-T，基因疗法，oncologics，生物制剂或那些影响中枢神经系统经常研究了长达15年的后期处理 - 甚至可能是衡量总体生存益处，如肿瘤学试验的要求，在治疗的批准往往是以无进展生存期（PFS）。
使用分散的模型加强保留率
LTFU研究通常会从进行治疗的临床试验中重新招募相同的患者，而且治疗可能会继续。LTFU试验成功的关键是尽量减少拒绝继续LTFU研究或退出该研究的患者的数量。
学习“疲劳”是LTFU研究中显著的问题。患者可以失去对学习的兴趣随着时间的推移，或想从他们的疾病的治疗阶段继续前进。保荐机构必须找出关键挑战病人保留，并确定如何提高便利性参与者通过确保LTFU研究是尽可能容易 - 或病人甚至有用。
即使临床试验治疗是在一个传统的，网站为中心的方式运行，则LTFU研究可以采用分散模式。相反，引导患者到研究现场的，赞助商可以考虑使用家庭保健提供商，远程医疗和当地物业服务公司的组合。这种转变往往会带来学习物理接近的参与者，并通过消除参与旅游研究网站的麻烦和时间增强保留。除了保留收益，分散模式也可以提供显著节省成本，如果远程监控被认为是适合于需要评估。
建立在现有的关系
通过在LTFU参加研究，患者往往从谁已经获得了有关临床试验的广泛知识同研究调查的监督中受益。这项研究调查也可以请求允许获得通过他们的私人医生收集病人的数据编制关于患者的健康状况的其他信息。这种连接当地的医生也可以提高调查网站的效率，并消除潜在的多余程序或数据集合。
组合数据的值
当运行一个LTFU研究，赞助商应该考虑他们的数据源的连接方式和结果如何监控。LTFU数据应与前试验的研究数据很容易组合。如果常规试验测试期间使用试样分析中心实验室，然后使用在LTFU研究相同的方法将确保可以进行合并数据和是相等的。
为用户提供更高效的访问中心实验室进行的研究LTFU赞助商，科文斯公司利用其与1900产品分成合同的美国控股实验室公司的网络和专业检测实验室群关系。在病人的家中或在PSC收集的样本发送到Covance的中心实验室，省去了本地测试实验室的需要，并允许从临床试验和研究LTFU的数据完全结合起来。
创建支持的基础设施
即使组合数据，赞助商需要从他们的结果最大的价值。该LTFU研究必须有一个高效的监测计划到位，数据源必须在一个集成的数据仓库平台进行协调，并容易获得。
团结所有这些关键要素需要的服务，如设计良好的生态系统：
- 进入临床试验的能力;
- 患者接触中心的支持，以维持研究的致盲;
- 病人调度和支持需求管理;和
- 协调每个患者接触点，如电子患者报告结果和PSCs，可以高度定制，以最佳满足研究参与者的需求。
通过平衡赞助商，研究人员和患者的需求，有可能提高整体患者体验，并帮助确保LTF亚博全站官网U研究的成功。
最终，引入DCT内容纳入LTFU研究将促进协议一致性和病人保留，支持更完整的数据，提供强大的洞察新疗法的长期安全性和有效性。总之，分散LTFU研究可以简化，同时提高审判执行和患者体验满足监管要求。
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你也可以找到其他资源，如案例研究，白皮书，科学论文和更多www.wfliji.com/DCTeducation。
