如何运行工业化学品成功埃法特研究

环境灾难(埃法特岛)的研究已经非常成熟的作物保护化学品和药品,并正在成为工业化学品司空见惯,但什么是建立和运行他们的关键因素?

由于根据测试的一部分关于化学品注册,评估,许可和限制法案(REACH)法规,欧洲化学品管理局(ECHA)通常要求化学品制造商和进口商的行为环境命运研究,下工作经济合作与发展组织(OECD)的指导方针307,308和309这些研究测试的土壤中特定化学品,水生沉淀物系统和地表水的命运。许多研究还确定降解产物。

那么,当你计划这些环境命运研究时,你需要考虑什么?

首先,至关重要的是要知道测试内容和它的物理和化学性质,包括其溶解度和潜在波动性的结构。这些特征影响的研究设计和分析方法。

1.优化放射性标记

最好的研究设计将利用测试物质的放射性标记形式来实现可追溯性。

最常用的放射性标记是碳-14(14 C)。在分子中的放射性标记的位置是重要的,因为这确定了主要降解途径是否可以遵循。对于未知或可变组合物的物质,复杂的反应产物或生物材料(UVCB物质),放射性标记的方法需要慎重考虑,你不妨咨询监管机构辨别最好的办法。

2.选择适当的方法分析

为了评估任何降解,必须从纯测试物质开始;我们的目标是放射化学纯度超过95%。分析方法应该足够可靠,能够在各种介质中从测试物质中分离出许多降解物。测试物质的结构可以帮助开发方法和预测可能的降解产物。

而带放射性探测器的高效液相色谱(HPLC)是分离和定量测试物质和降解物的常规方法,质谱可以提供定性的结构信息。当测试物质水平处于系统检测极限的低端时,离线定量被用来提高检测能力。

3.利用可行性研究来帮助提高项目效率和优化结果

为了最大化时间和成本效率,短期来看,小型化,非管制研究,以评估如何测试物质以测试系统的行为。这些初步结果可以帮助你完善明确的研究方法。例如,通过修改的温育条件,优化采样间隔或微调分析。如果修改经合组织准则显著偏离,那么证明你的选择和论证研究报告中方法的有效性。

4.账户的一切:质量平衡和非萃取残余

测试是所有环境命运研究的基础,因为它意味着你的物质的总质量(在应用放射性)是在你的测试系统的不同单元中计算:土壤或沉积物,水和空气。测试物质的溶解度和挥发性会使这些测量复杂化,因此要考虑到这些因素。

不可提取残留物(NERs)是与测试系统的固体组分(土壤或沉积物)结合的物质。您应该演示如何尽可能多地提取任何NER,但是要避免过于苛刻地对待您的测试系统,因为在正常情况下,这并不代表环境。

5.识别未知的降解物可能是重要的

显著(典型地> 10%)所施加的放射性作为未知降解产物的水平的检测将触​​发与质谱技术如液相色谱法 - 串联质谱法(LC-MS / MS)鉴定工作。可用性的已知或潜在降解产物的非放射性标记的参考标准是极有价值,让您与未知,降解进行合作色谱,以确认其身份。

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