在此博客上的帖子中，我们的科学家们已经描述了当前的精密药物状态，特别是如何涉及伴随诊断（CDX）和免疫脑病。作为一家企业，我们在20多年前，我们一直从头到尾专注于这一医学领域。Labcorp诊断开发了临床试验测定，并作为在曲妥珠单抗发育期间测试海洋阳性乳腺癌的中央实验室。该公司为相关免疫组织化学实验室测试提供了分析测试数据，从而产生了FDA批准的第一个伴随诊断。最近，Covance在支持Pembrolizumab的药物开发努力方面，康复有助于成功用于治疗前总统吉米卡特的黑素瘤及其相关伴侣诊断的治疗。
在过去的二十年中，我们公司在开发和商业化频谱上具有强大而成功的历史记录。我们有：
- 支持开发约75％的FDA批准的伴侣诊断 - 包括HER2，KRAS，EGRF，BRAF和ALK的最近批准
- 在体外诊断（IVD）和实验室开发的测试（LDT）版本中的伴侣诊断的领导力
- 治疗区域的CDX体验，包括肿瘤，心血管，中枢神经系统，传染病和炎症
- 在加工和伴随CDX的合作开发中的商业化专业知识，包括验证，测试，监管和市场准入支持。
而这只是一个开始，在2023年，精密药的市场预测超过了870亿美元。[一世]
精密医学的未来
第一波免疫疗法在医学界和他们的患者中产生了显着差异，他们现在不仅仅是从他们的医生那里了解这些救命治疗，而是通过这样的主流场所作为电视广告，杂志广告和社交媒体渠道。这些新药的未来及其相关的生物标志物测定将涉及更深层次的复杂性。伴随诊断通常靶向单一遗传或蛋白质组学变化，例如基因突变或蛋白质的结构或表达的变化。前进，这些测试将专注于评估与疾病生物学相关的多种分析物或目标以及具体的治疗方法。
更新和迅速发展的技术将帮助我们为这些进步铺平道路。例如，目前的免疫脑神经研究的生物标志物试验包括基于细胞的测定，例如流式细胞术和免疫测定;基于组织的测定，包括解剖病理学和免疫组化方法;和基因组学测定，评估突变负担，新抗原，免疫应答基因表达和微卫星不稳定性。在最近的美国临床肿瘤学会（ASCO）会议（ASCO）会议中，基因组/微卫星不稳定性（MSI）和肿瘤突变负荷（TMB）被证明是对泛癌方式对免疫疗法的反应的重要预测因子。此外，已经开始显示有前途结果的其他新技术和应用包括肿瘤和免疫功能基因的液体活检和基因表达谱。
将继续存在挑战，从检测发展到商业化。从商业化的角度来看，如果改变临床实践，同伴诊断只是有价值和可行的。临床医生必须易于使用，并及时提供数据，以便医生和患者可以快速准确地做出决策。它还必须为患者负担得起，对医疗保健系统具有成本效益。
一个新的时代的新实验室
我们正准备在北卡罗来纳州莫里斯维尔的专用，最先进的伴随诊断（CDX）实验室的开放中，为这一增加的科学复杂性和预期的客户需求。这个新的实验室空间是多用途设施的一部分，还包括基因组学和分子病理学实验室，以支持临床试验和伴随诊断测定的发展，以及核磁共振（NMR）实验室，该实验室容纳批准的第一个NMR光谱仪FDA鉴定和定量脂蛋白和小分子代谢物浓度。诊断材料和测试组件的制造设施也位于此网站上。
此外，综合CDX实验室的位置提供了附近的Labcorp专业实验室的便利，包括研究三角形公园的分子生物学和病理中心中心，位于伯灵顿的宇宙检测中心。这些设施，其中许多顶级研究人员和科学家在他们的领域中，为精密医学诊断的开发和商业化创造了一个焦点。
正如我们历史和目前的参与所证明的那样，我们有助于为新颖的疗法和伴侣诊断的科学，监管支持和商业化掀起踪迹。这种及时和专注的能力投资将使我们继续探索新的途径，以便为世界上一些最毁灭性的疾病进行个性化待遇。
