吸引初治患者对RA的临床研究

发现另外90%:吸引无经验患者参与RA研究

塔夫斯研究中心最近的一项研究的药物开发,基于2000个医生和护士的调查主要在美国和欧洲,发现91%的医生感到“有点”或“非常”舒适讨论机会参与临床试验的患者,但实际上涉及不到0.2%的患者进入临床试验。1中联,患者超过80%的人表示他们愿意参加临床研究,但只有10%左右,实际上这样做。2另据报告,尽管85%的患者一般都呈现舒适他们发现他们的医生任何临床研究信息,只有17%的人实际上这样做。3和什么有兴趣参与临床研究的患者才发现他们是没有资格?当发现了他后接下来的步骤查询/她没有资格,36%停止寻找一个临床研究到参与进来3后者实际上是一个潜在的惊人的浪费,当你考虑到目前有> 130计划或正在进行的行业赞助二期-III类风湿关节炎(RA)的研究,从选择(> 210,当你考虑任何类型的研究赞助商)。4

考虑到实际参与临床研究的患者比例很小,在任何适应症竞争可能是“最繁忙”的背景下,RA研究需要更长的时间和/或需要更多的位点完成,这并不令人惊讶。很明显,吸引更多患者参与临床试验具有巨大的潜力。最大的问题是,该行业如何实现这一点?为了简单地回答这个问题,我们需要更好地利用现有资源,并考虑我们在研究方案中引入的合格标准的影响。

那么我们有什么选择呢?以下两个例子侧重于充分利用我们所获得的数据:

  • 协议合格标准:RA协议相对于所述C-反应蛋白(CRP)资格标准广泛地变化。在Citeline Trialtrove列出RA研究CRP水平的资格的分析表明为3.0 - 30.0毫克/升。CRP的选择了合格水平可以对现有的患者群体产生巨大影响。例如,引入的≥10毫克CRP资格标准/ L由约80%,而的≥5毫克的水平降低了患者池/ L由约62%降低了患者池-突然之间,你的潜在患者数量翻了一番。虽然这显然不是那么简单,但很明显,在方案开发过程中更多的考虑可以显著影响您在拥挤的试验环境中招募患者的能力。如本CRP案例所示,Covance能够进行指标特异性分析,比较公共领域方案的合格标准,并结合我们的7000万未识别的>患者(> 32.4万RA患者)专有数据库,以优化单个方案的合格标准。
  • 新的调查鉴别:亚博全站官网作为一个行业,我们倾向于回到同一调查一次次(甚至是那些以前未能达到预期),我们都在争夺他们的亚博全站官网注意力。由于拥挤的试验环境和患者实际参与临床研究的缺乏,无疑是有意义的标识是天真的临床研究风湿病,为他们提供培训和支持,使他们成功的研究者。亚博全站官网在此过程中,我们访问一个尚未开发的患者人群和这些患者又获得机会进入新的疗法 - 一个典型的赢/赢。内美国,通过进一步利用上述引用的病人去标识数据,Covance公司有能力与治疗中不活跃调查医师的簇对准精确特定指示患者密度/热点。亚博全站官网随后这提供了识别新的调查以及相邻推介网站的潜力。亚博全站官网此外,利用我们的母公司(美国控股实验室公司)的实验室设施的患者正在提供在直接有关参与临床试验的联络选择加入的选项。目前,这一举措的襁褓中,超过100,000名患者已在,其中超过700例RA患者选择。

很明显,针对风湿性关节炎的治疗有一个重要的研究努力。然而,研究招募的延迟最终会导致患者获得新疗法的延迟。因此,同样明显的是,我们不能像过去那样进行RA研究。作为一个行业,我们需要吸引90%的患者,无论出于何种原因,目前没有参与临床试验。风湿性关节炎影响世界人口的1%。6总之,这些统计数据等同于约67元即不参与临床研究RA患者 - 想想在你的下一个休息时间。


  1. 医生和护士的低参与度导致了低的患者招募率。影响报告,19卷,第1期,2017年1月/ 2月
  2. 步步高医疗保健公司/哈里斯互动,“意志和为什么调查。”重塑患者临床试验成功,(高尔出版,英国萨里,2006)革命理念:人才招聘。
  3. 在参与决策报告。2015年感知研究与分析研究。中心的临床研究参与(CISCRP)信息和研究。
  4. Citeline Trialtrove
  5. LabCorp数据
  6. 类风湿关节炎的流行病学、病理生理学和诊断综述。Am J Manag Care 2012;18:S295-302

马丁骑士理学士

作者:Martin Knight,理学学士(荣誉),Dip临床Sci
高级总监,战略规划
炎症、传染病与普通医学(iiGM)

你可能也喜欢……

受欢迎的文章…