该COVID-19大流行被迫在临床试验中的行为突然改变,以确保患者保持安全和保持访问他们的治疗。然而它又是怎样转变影响试验的重点放在儿童人群?为了更好地理解儿童患者的声音,我们的团队在科文斯日前召开...
基因治疗的ind项目
基因疗法继续持有承诺为许多疾病的治疗,但也有开发他们提交的新药研究(IND),用于临床试验中使用/研究性药物产品档案(IMPD)应用众多,独特的挑战。这些应用需要设计来解决一个优化的科学计划...
单克隆抗体的生物学特性:fc介导的效应功能评估
正如ICH Q6B“生物技术/生物制品的试验程序和接受标准”(CPMP/ICH/365/96)中所述,任何正在开发的生物制药的监管预期都是使用广泛的分析方法来表征治疗。一般来说,这意味着应用正交物理化学和生物物理技术提供全面的…
分散临床试验(DCT)每月博客- 2020年9月
我们知道现在是10月,但是我们在Covance.com上找到关于DCT数据管理的完整科学文章之前,一直没有发布这个版本。我们希望你会发现这是值得等待的!欢迎收看Covance出版社9月版…
优化您的ADME /哈默尔研究,克服药物开发成功的障碍,并避免延误
人体吸收,代谢和排泄(海门)的研究,他们的时间的优化,提高药物开发成功的机会,节省时间和资源。这个数字白皮书提供了有关如何做出正确的选择,当策划和实施哈默尔研究,以及如何利用临床前和临床指导意见和看法?yaboapp体育官网
以病人为中心的抽样演进
随着医药行业继续寻求途径来增加在带来拯救生命的治疗,以谁需要它们的病人效率,注重以病人为中心的采样的两个伦理和经济利益加剧。在这篇博客中,生物分析科学,斯蒂芬妮普,博士,科文斯的主任讨论的好处,进化...
适应肿瘤的临床研究实践和治疗的发展战略在covid-19时代
2019年12月始于中国武汉的COVID-19疫情,于2020年3月11日被世界卫生组织宣布为大流行,此后几乎影响了世界上所有国家。通过临床实践以及参与和参与,癌症患者受到了显著的影响……
组合产品:上市后的安全报告
了解期望和挑战制药和医疗器械行业正看到组合产品大幅增加,以及相关的监管环境一直非常活跃。最近,我有幸主持最新美国FDA上市后安全报告(PMSR)执政党和指导PharmaVOICE研讨会。专家...
业务连续性:您的“病人支持救灾计划”的稳健程度如何?
抵御自然灾害和COVID-19大流行为加速治疗、减轻经济负担和增强患者参与能力,一个患者支持服务呼叫中心提供了众多利益攸关方所依赖的支持服务。对于制药商来说,受经济增长的推动,这些服务已经从“美好到拥有”变成了“必须拥有”……
如何弥补新冠肺炎疫情造成的时间损失
Covance FSPx®启动或重新启动临床试验Covance FSPx®启动或重新启动临床试验Covance FSPx®启动或重新启动临床试验旅行限制和对可能接触病毒的恐惧使许多患者无法进行实地检查,而且……